無錫易純凈化設(shè)備有限公司
WUXI YICHUN PURIFICATION EQUIPMENT CO.,LTD力爭成為中國凈化行業(yè)第二品牌!
易純凈化,只為潔凈空間
高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能
易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應用于電子工業(yè)、半導體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實驗室、食品保健、光纖光纜、科研教學等多個領(lǐng)域,在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。制藥行業(yè)GMP、ICH、ISO認證有什么區(qū)別?
作者:制藥行業(yè) 來源:易純凈化 日期:2019/12/5 8:10:08
GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP,其特點體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。
GMP認證在制藥行業(yè)中還是比較重要的。
ISO-質(zhì)量控制(檢查與檢驗)
GMP-質(zhì)量保證(保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全)
ICH-質(zhì)量管理(藥物開發(fā)、質(zhì)量風險管理、全面制藥質(zhì)量體系)
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文(其中包括以下條例):
① 凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律不得接受相應劑型藥品的委托生產(chǎn)。
② 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品招標采購工作中,應優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
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